7109油漆片--醫(yī)療器械國家標準和行業(yè)標準的制定和發(fā)布

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1.規(guī)范起草單位應(yīng)對規(guī)范的請求、實驗辦法、查驗規(guī)矩，展開科學(xué)驗證、進行技能分析、做好驗證匯總，按規(guī)則起草規(guī)范草案稿，編寫規(guī)范編制說明和有關(guān)附件。

2.　醫(yī)療器械國家規(guī)范和行業(yè)規(guī)范由國家建立的各醫(yī)療器械專業(yè)規(guī)范化技能委員會或國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門建立的醫(yī)療器械規(guī)范化技能委員會安排制定和審核。

3.審定后的規(guī)范由起草單位按請求修正，經(jīng)相應(yīng)的規(guī)范化技能委員會秘書處復(fù)核后，抄送國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門。行業(yè)規(guī)范由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門審批、編號、發(fā)布。

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