7109油漆片--醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法

發(fā)布日期：2016-09-23 00:00 來源：http://nz-crusher.com.cn 點(diǎn)擊：

7109油漆片--醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法

第一條　為了加強(qiáng)醫(yī)療器械規(guī)范作業(yè)，確保醫(yī)療器械的安全、有用，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》,擬定本辦法。

第二條　凡在中國(guó)境內(nèi)從事醫(yī)療器械研發(fā)、出產(chǎn)、運(yùn)營(yíng)、運(yùn)用和監(jiān)督管理的單位或許自己，應(yīng)恪守本辦法。

第三條　醫(yī)療器械規(guī)范分為國(guó)家規(guī)范、行業(yè)規(guī)范和注冊(cè)商品規(guī)范。

(一)國(guó)家規(guī)范或行業(yè)規(guī)范是指需求在全國(guó)范圍內(nèi)一致技能請(qǐng)求的規(guī)范。

(二)注冊(cè)商品規(guī)范是指由制造商制定，應(yīng)能確保商品安全有用，并在商品請(qǐng)求注冊(cè)時(shí)，經(jīng)設(shè)區(qū)的市級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)國(guó)家規(guī)范和行業(yè)規(guī)范有關(guān)請(qǐng)求復(fù)核的商品規(guī)范。

第四條　國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械規(guī)范作業(yè)實(shí)施獎(jiǎng)勵(lì)制度。

7109油漆片